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上海路歌標(biāo)識

全國各省市UDI推進動態(tài)大盤點,看看您的省份進展如何?


    UDI已成為解決醫(yī)療器械全球監(jiān)管問題的通用語言,在生產(chǎn)加工、經(jīng)營流通、物流配送、臨床使用中可實現(xiàn)全鏈條可溯源與全過程監(jiān)管,并為我國三醫(yī)聯(lián)動提供支持。目前,我國醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)正式進入UDI實施階段,各省市UDI實施推動工作如火如荼進行中,嘉華UDI團隊盤點了試點以來各省市UDI推進動態(tài),希望對企業(yè)制定UDI實施方案和計劃能有所幫助。


遼寧動態(tài)

遼寧試點醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng) 加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管

    2019年11月1日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《遼寧試點醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng) 加強醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管》主題文章,明確遼寧省已進入醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)全國第一批試點地區(qū)。此次試點工作,遼寧省以心臟和骨科等高風(fēng)險植(介)入類醫(yī)療器械為重點品種,開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作。


四川動態(tài)

四川省藥監(jiān)局組織醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作座談會

    2019年12月18日,四川省藥監(jiān)局會同四川省衛(wèi)生健康委和四川省醫(yī)療保障局、成都市市場監(jiān)管局在新津縣召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)系統(tǒng)試點工作現(xiàn)場交流座談會。會上指出以UDI為手段的醫(yī)療器械追溯體系正加快構(gòu)建,省藥監(jiān)局高度重視UDI試點工作,鼓勵有條件的生產(chǎn)、經(jīng)營、流通企業(yè)、使用單位積極參與UDI試點工作,形成示范效應(yīng),盡早實現(xiàn)醫(yī)療器械全鏈條管理。


四川省藥品監(jiān)督管理局 四川省衛(wèi)生健康委四川省醫(yī)療保障局關(guān)于聯(lián)合推進實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的通知

發(fā)文機關(guān):四川省藥品監(jiān)督管理局、四川省衛(wèi)生健康委、四川省醫(yī)療保障局     

發(fā)布日期:2021-08-18

摘要:【四川省UDI 三醫(yī)聯(lián)動下達】特色:

    (1)“省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊生產(chǎn)的全部第三類醫(yī)療器械品種”

    (2)“(二)實施單位。1.本省與上述品種相關(guān)醫(yī)療器械注冊人。2.全省醫(yī)療器械第三方物流。3.全省三級甲等以上公立醫(yī)療機構(gòu)。鼓勵本省其它生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)積極參與。”

    (3)經(jīng)營、物流、使用單位做到“有碼產(chǎn)品有碼盡掃”。


天津動態(tài)

關(guān)于印發(fā)《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案》的通知 

發(fā)文機關(guān):天津市市場監(jiān)督管理委員會

發(fā)布日期:2020-05-25

摘要:2020年5月25日,天津市藥監(jiān)局與天津市醫(yī)療保障局、天津市衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作方案》,將疫情防控所需醫(yī)用防護服和醫(yī)用防護口罩及《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作有關(guān)事項的通告》(2019年第72號)確定的品種納入第一批試點品種。


關(guān)于聯(lián)合開展天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)全域試點工作的通知

發(fā)文機關(guān):天津市藥品監(jiān)督管理局、天津市醫(yī)療保障局、天津市衛(wèi)生健康委員會

發(fā)布日期:2020-10-30

摘要:該通知將天津市第三類、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品和京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺范圍內(nèi)進口及其他省市生產(chǎn)的品種納入試點范圍,要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)賦碼上傳,明確于12月10日起做到全品賦碼、有碼盡掃。


關(guān)于發(fā)布《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識賦碼操作工作指南(試行)》的通知

發(fā)文機關(guān):天津市藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布日期:2020-11-24

摘要:2020年11月24日,為更好指導(dǎo)注冊人開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識編碼賦碼操作工作,天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《天津市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識賦碼操作工作指南(試行)》。


福建動態(tài)

《關(guān)于進一步推進全省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作的通知》

發(fā)文機關(guān):福建省藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生健康委員會 福建省醫(yī)療保障局

發(fā)布日期:2020-07

摘要:2020年7月,福建省藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生健康委員會、省醫(yī)療保障局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進一步推進全省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點工作的通知》,提出年度試點工作的“三大目標(biāo)”:擴大試點品種范圍,推進經(jīng)營企業(yè)、使用單位的運用,以及讓UDI成為更多部門使用的一項工具。


福建省藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生健康委員會 福建省醫(yī)療保障局關(guān)于全面推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)工作的通知

發(fā)文機關(guān):福建省藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生健康委員會 福建省醫(yī)療保障局

發(fā)布日期:2021-02-26  

摘要:通知指出省內(nèi)涉及到國家第一批試點的9大類69個品種的醫(yī)療器械自2021年1月1日起必須全部賦碼;其他省內(nèi)III類產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)于2021年7月1日前將III類產(chǎn)品標(biāo)識(DI)上傳到國家局;2021年7月1日起,新申辦和再注冊的Ⅱ類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)將其產(chǎn)品標(biāo)識(DI)上傳到國家局并在產(chǎn)品上市銷售前完成UDI賦碼工作。UDI試點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)于2021年9月30日前實現(xiàn)對所有已賦UDI碼產(chǎn)品的UDI碼解析和運用。鼓勵其他已上市的Ⅱ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)盡早完成產(chǎn)品UDI的賦碼工作。


浙江動態(tài)

浙江省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)實施工作現(xiàn)場推進會在錢塘新區(qū)召開

    2020年8月24日,浙江省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)實施工作現(xiàn)場推進會在杭州錢塘新區(qū)召開。會議旨在進一步推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)實施工作,幫助監(jiān)管部門及醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等單位加深對UDI有關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)的理解,助推醫(yī)療器械全生命周期管理。截止20年8月,新區(qū)已有4家第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的11個產(chǎn)品實施了浙江省第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,未來新區(qū)將繼續(xù)大力開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)UDI系統(tǒng)建設(shè)。


寧波市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《寧波市市場監(jiān)督管理局全面推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識賦碼溯源工作方案》通知 

發(fā)文機關(guān):寧波市市場監(jiān)督管理局

發(fā)布日期:2021-06-10

文件編號:甬市監(jiān)械〔2021〕190號

摘要:該通知將全市所有第三類、二類醫(yī)療器械列入實施品種,明確2021年7月1日-10月31日全市第三類、無菌和植入類、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)(不含一類企業(yè))完成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的賦碼、數(shù)據(jù)庫上傳和數(shù)據(jù)維護,市級醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運用。明確2021年11月1日-2022年6月30日,全市所有第二類以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)完成唯一標(biāo)識的賦碼、數(shù)據(jù)庫上傳和數(shù)據(jù)維護,三級以上醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)賦碼產(chǎn)品的掃碼解析運用。


吉林動態(tài)

吉林省藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施調(diào)度會

    2020年9月16日,吉林省藥品監(jiān)督管理局召開了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施調(diào)度會。會議旨在督促吉林省內(nèi)相關(guān)企業(yè)(單位)落實醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作,強化各企業(yè)(單位)對醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作重要性和必要性的認(rèn)識,交流探討工作經(jīng)驗,規(guī)范實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識行為,為實現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動”打好基礎(chǔ)。


陜西動態(tài)

陜西省藥監(jiān)局 陜西省衛(wèi)生健康委 陜西省醫(yī)保局 關(guān)于實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的公告(2020年第78號)

發(fā)文機關(guān):陜西省藥監(jiān)局 陜西省衛(wèi)生健康委 陜西省醫(yī)保局

發(fā)布日期:2020-12-22

摘要:該文件明確指出以國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作有關(guān)事項的通告》中確定的部分有源植入類、無源植入類等九大類64個高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械品種為實施品種,鼓勵覆蓋其他第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,明確2021年1月1日起全省范圍內(nèi)開始實施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作。


湖南動態(tài)

湖南省推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)工作座談會在長沙舉辦

    2020年12月25日,湖南省推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)工作座談會在長沙舉辦。湖南省參與第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)試點工作的單位包括生產(chǎn)企業(yè)8家、醫(yī)療機構(gòu)2家,涉及品種21個。根據(jù)國家藥監(jiān)局部署,湖南省第一批實施單位將于2021年1月1日起正式啟動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)工作。


重慶動態(tài)

三醫(yī)聯(lián)動,深入推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作

    2021年1月14日,重慶市藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作三方協(xié)調(diào)會。會議傳達了《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》(2020年第106號)精神,就市藥監(jiān)局草擬的《重慶市實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作方案》進行研究討論,就進一步共同推進重慶市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作達成一致意見。


上海動態(tài)

上海市藥品監(jiān)督管理局等關(guān)于印發(fā)《上海市關(guān)于聯(lián)合推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)全域試點工作方案》的通知

發(fā)文機關(guān):上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市醫(yī)療保障局、上海市衛(wèi)生健康委員會

發(fā)布日期:2021-01-15 

文件編號:滬藥監(jiān)械注〔2021〕6號

摘要:該通知明確唯一標(biāo)識試點品種和兩碼映射試點品種。其中將在《關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》所列9大類69個品種的基礎(chǔ)上,將《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》中其他品種納入本市唯一標(biāo)識試點范圍。將選取血管支架、球囊擴張導(dǎo)管等7個重點品種開展兩碼映射試點。


新疆動態(tài)

新疆三醫(yī)協(xié)作推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識應(yīng)用 9大類69個醫(yī)療器械品種

    2021年1月26日,新疆自治區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)合自治區(qū)衛(wèi)健委、自治區(qū)醫(yī)保局下發(fā)了《關(guān)于深入推進全區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的工作方案》。方案提出,將通過“三醫(yī)協(xié)作”推動全疆唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全鏈條各環(huán)節(jié)的示范應(yīng)用,助推醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動,保障公眾用械安全。試點品種涉9大類69個醫(yī)療器械品種。


北京動態(tài)

關(guān)于印發(fā)《北京市推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)全域試點工作方案》的通知

發(fā)文機關(guān):北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生健康委員會、北京市醫(yī)療保障局               

發(fā)布日期:2021-02-07

文件編號:京藥監(jiān)發(fā)〔2021〕26號

摘要:該文件以國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》(2020年第106號)確定的9大類69個高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械品種為主,同時結(jié)合實際,鼓勵企業(yè)將更多品種,特別是國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳印發(fā)《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》中的產(chǎn)品進行賦碼。


安徽動態(tài)

安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會 安徽省醫(yī)療保障局關(guān)于聯(lián)合推進第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作的通知

發(fā)文機關(guān):安徽省藥品監(jiān)督管理局 安徽省衛(wèi)生健康委員會 安徽省醫(yī)療保障局               

發(fā)布日期:2021-03-19

文件編號:皖藥監(jiān)許可秘〔2021〕31號

摘要: 該通知明確按照國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局《關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》(2020年第106號)所列九大類69個高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械品種,確定安徽省第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識品種。 


海南動態(tài)

海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)增加填報產(chǎn)品標(biāo)識碼(DI)的通告(2021年第1)

發(fā)文機關(guān):海南省藥品監(jiān)督管理局               

發(fā)布日期:2021-02-23

摘要:該通告對海南省境內(nèi)第二類醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊申請工作進行部分調(diào)整,指出自2021年 4月1日起,注冊申請人或注冊人在省內(nèi)申請醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊時,須在申請表中增加填報擬申請注冊產(chǎn)品標(biāo)識碼(DI碼)。


海南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《推進海南省醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)唯一標(biāo)識全域試點工作方案》的通知 (瓊藥監(jiān)械〔202156號)

發(fā)文機關(guān):海南省藥品監(jiān)督管理局               

發(fā)布日期:2021-04-08

文件編號:瓊藥監(jiān)械〔2021〕56號

摘要:該通知將國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》(2020年第 106號)確定的9大類 69 個品種和國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)的《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》(國辦醫(yī)函〔2020〕9 號)中的18種高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械,以及海南省醫(yī)療器械注冊人/生產(chǎn)企業(yè)注冊生產(chǎn)的第三類和第二類醫(yī)療器械全部納入試點品種試點范圍。


山西動態(tài)

關(guān)于印發(fā)《山西省推進實施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作方案》的通知

發(fā)文機關(guān):山西省藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生健康委員會、山西省醫(yī)療保障局

發(fā)布日期:2021-04-19

文件編號:晉藥監(jiān)〔2021〕6號

摘要:該通知以國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委和國家醫(yī)保局三部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》確定的9大類69個品種為實施品種。指出2021年10月底前,被選取為示范單位的醫(yī)療器械注冊人完成對本單位產(chǎn)品編碼、賦碼、數(shù)據(jù)上傳等工作。


江西動態(tài)

江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021年醫(yī)療器械注冊管理工作要點的通知

發(fā)文機關(guān):江西省藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布日期:2021-04-14

摘要:2021年4月14日,《江西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2021年醫(yī)療器械注冊管理工作要點的通知》發(fā)布。該通知將穩(wěn)妥推進實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識列為江西省2021年醫(yī)療器械注冊管理工作要點之一。


山東動態(tài)

深入開展五學(xué)五比活動

    山東省藥監(jiān)局四分局深入開展“五學(xué)五比”活動,將推動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點企業(yè)全部完成標(biāo)識賦碼工作列為重點工作之一。


深圳動態(tài)

深圳市市場監(jiān)督管理局關(guān)于推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識有關(guān)工作的通知

發(fā)文機關(guān):深圳市市場監(jiān)督管理局

發(fā)布日期:2021年6月17日

摘要:2021年6月17日,深圳市市場監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識有關(guān)工作的通知》。根據(jù)相關(guān)文件要求,本年度實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識企業(yè)為兩類:一是國家藥監(jiān)局公布的第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),二是廣東省藥監(jiān)局公布的質(zhì)量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。上述兩類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須于2021年10月1日前完成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫提交及產(chǎn)品賦碼工作。


云南動態(tài)

云南省藥品監(jiān)督管理局 云南省衛(wèi)生健康委員會 云南省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《云南省推進實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(第一批) 工作方案》的通知

發(fā)文機關(guān):云南省藥品監(jiān)督管理局、云南省衛(wèi)生健康委員會、云南省醫(yī)療保障局

發(fā)布日期:2021-07-02

文件編號:云藥監(jiān)械〔2021〕15號

摘要:根據(jù)該通知,云南省第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點實施品種包括國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》所列的9大類69個高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械品種,以及經(jīng)征集確定的云南省第一批實施的醫(yī)療器械品種,包括所有云南省內(nèi)生產(chǎn)第三類和部分第二類醫(yī)療器械。具體實施步驟與時間節(jié)點公布。


江蘇動態(tài)

江蘇省藥品監(jiān)督管理局 江蘇省衛(wèi)生健康委員會 江蘇省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)江蘇省推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作實施方案的通知

發(fā)文機關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局 江蘇省衛(wèi)生健康委員會 江蘇省醫(yī)療保障局

發(fā)布日期:2021-07-15

文件編號:蘇藥監(jiān)審批〔2021〕64號  

摘要:根據(jù)該通知,江蘇省第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識試點實施品種為《關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》中確定的9大類69個高風(fēng)險第三類醫(yī)療器械品種,鼓勵《公告》以外的其余第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)實施唯一標(biāo)識;鼓勵《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》中的其他品種實施唯一標(biāo)識;鼓勵在江蘇省內(nèi)注冊、生產(chǎn)的第二類醫(yī)療器械逐步實施唯一標(biāo)識。


河北動態(tài)

河北省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知

發(fā)文機關(guān):河北省人民政府辦公廳

發(fā)布日期:2021-07-28

文件編號:冀政辦字〔2021〕95號

摘要:2021年7月28日,河北省人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施的通知。其中第十三條將逐步推動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)實施工作,建設(shè)植入類醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品追溯系統(tǒng)作為推進信息化追溯體系建設(shè)的具體舉措之一。 


河北省藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作 有關(guān)事項的通知

發(fā)文機關(guān):河北省藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布日期:2021-08-16

摘要:2021年8月16日,河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作有關(guān)事項的通知發(fā)布。在《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》(2020年 第106號)規(guī)定的9大類69個品種的基礎(chǔ)上,將河北省生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)產(chǎn)品全部納入實施唯一標(biāo)識范圍。明確2021年11月1日起全省范圍內(nèi)開始實施第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作。


其他動態(tài)

· 2020年10月19日,首屆醫(yī)療器械安全宣傳周期間,貴州省藥監(jiān)局聯(lián)合貴州省標(biāo)準(zhǔn)化院為省內(nèi)30余家醫(yī)療器械企業(yè)舉辦“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)”培訓(xùn)會;

· 2020年12月17日,甘肅省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王宗偉調(diào)研指導(dǎo)企業(yè)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作;

· 2021年6月,浙江省臺州市市場監(jiān)督管理局推進新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣傳貫徹,圍繞全程管控原則有序推進醫(yī)療器械唯一標(biāo)識制度實施;

· 河南、江蘇、安徽等更多省市組織醫(yī)療器械UDI培訓(xùn)會……



注:以上內(nèi)容轉(zhuǎn)載于公眾號:嘉華匯誠

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