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2022-09-16
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監(jiān)管。
2022-07-11
根據(jù)藥監(jiān)局《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2021年第114號(hào)）政策，2022年6月1日起，醫(yī)療器械產(chǎn)...
2022-07-05
為了更進(jìn)一步助力廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家快速實(shí)施UDI，本期小編將大家常問到的一些問題一一進(jìn)行解答。
2022-06-20
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該如何具體實(shí)施UDI呢？
2021-10-14
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條規(guī)定：國(guó)家根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別，分步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。
2021-08-26
UDI標(biāo)簽內(nèi)容和原有包裝標(biāo)簽內(nèi)容不一致，包裝賦碼方式需要改變等都是UDI實(shí)施過程中將會(huì)帶來(lái)的變動(dòng)。
2021-08-20
在UDI實(shí)施之前，企業(yè)過去的產(chǎn)品包裝/產(chǎn)品上包含的相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)作為如今PI內(nèi)容的參考，比如生產(chǎn)日期、失效日期、保質(zhì)期等...
2021-08-17
DI 是產(chǎn)品靜態(tài)信息，包括企業(yè)編碼和產(chǎn)品 ID。PI 是產(chǎn)品動(dòng)態(tài)信息，包括生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)批次、序列號(hào)、校檢位等...
